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Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65.
Ascione, A., De Luca, M., Melazzini, M., Montilla, S., Trotta, M. P., Petta, S., Puoti, M., Sangiovanni, V., Messina, V., Bruno, S., Izzi, A., Villa, E., Aghemo, A., Zignego, A. L., Orlandini, A., Fontanella, L., Gasbarrini, A., Marzioni, M., Giannini, E. G., Craxì, A., Abbati, G., Alberti, A., Andreone, P., Andreoni, M., Angeli, P., Angelico, M., Angarano, G., Angrisani, D., Antinori, A., Antonini, C., Avancini, I., Barone, M., Bruno, R., Benedetti, A., Bernabucci, V., Blanc, P., Boarini, C., Boffa, N., Boglione, L., Borghi, V., Borgia, G., Brancaccio, G., Brunetto, M., Cacciola, I., Calabrese, P., Calvaruso, V., Campagnolo, D., Canovari, B., Caporaso, N., Capra, F., Carolo, G., Cassola, G., Castelli, F., Cauda, R., Silberstein, F. C., Cecere, R., Chessa, L., Chiodera, A., Chirianni, A., Ciancio, A., Cima, S., Coco, B., Colombo, M., Coppola, N., Corti, G., Cosco, L., Corradori, S., Cozzolongo, R., Cristaudo, A., Danieli, E., Monforte, A. D., Monache, M. D., Del Poggio, P., De Luca, A., Dentone, C., Di Biagio, A., Di Leo, A., Di Perri, G., Di Stefano, M., D’Offizi, G., Donato, F., Durante, E., Erne, E., Fagiuoli, S., Falasca, K., Federico, A., Felder, M., Ferrari, C., Gaeta, G. B., Ganga, R., Gatti, P., Giacomet, V., Giacometti, A., Gianstefani, A., Giordani, M., Giorgini, A., Grieco, A., Guerra, M., Gulminetti, R., Ieluzzi, D., Imparato, M., Iodice, V., La Monica, S., Lazzarin, A., Lenzi, M., Levrero, M., Lichtner, M., Lionetti, R., Guercio, C. L., Madonna, S., Magnani, S., Maida, I., Marignani, M., Marrone, A., Marsetti, F., Martini, S., Masarone, M., Maserati, R., Mastroianni, C. M., Memoli, M., Menzaghi, B., Merli, M., Miele, L., Milella, M., Mondelli, M., Montalbano, M., Monti, M., Morelli, O., Morisco, F., Nardone, G., Novara, S., Onnelli, G., Onofrio, M., Paganin, S., Pani, L., Parisi, M. R., Parruti, G., Pasquazzi, C., Pasulo, L., Perno, C. F., Persico, M., Piai, G., Picciotto, A., Pigozzi, G. M., Piovesan, S., Piras, M. C., Pirisi, M., Piscaglia, A. M., Ponti, L., Potenza, D., Pravadelli, C., Quartini, M., Quirino, T., Raimondo, G., Rapaccini, G. L., Rendina, M., Rizzardini, G., Rizzetto, M., Rizzo, S., Romagnoli, D., Romano, A., Rossi, C., Rumi, M. G., Russello, M., Russo, F. P., Russo, M. L., Sansonno, D. E., Santantonio, T. A., Saracco, G., Schimizzi, A. M., Serviddio, G., Simeone, F., Solinas, A., Soria, A., Tabone, M., Taliani, G., Tarantino, G., Tarquini, P., Tavio, M., Termite, A., Teti, E., Toniutto, P., Torti, C., Tundi, P., Vecchiet, G., Verucchi, G., Gentilucci, U. V., Vinci, M. R., Vullo, V., Zolfino, T., Zuin, M., Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis, <<INFECTION>>, 2018; 46 (5): 607-615. [doi:10.1007/s15010-018-1157-x] [http://hdl.handle.net/10807/134096]
Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis
Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65.
Ascione, A., De Luca, M., Melazzini, M., Montilla, S., Trotta, M. P., Petta, S., Puoti, M., Sangiovanni, V., Messina, V., Bruno, S., Izzi, A., Villa, E., Aghemo, A., Zignego, A. L., Orlandini, A., Fontanella, L., Gasbarrini, A., Marzioni, M., Giannini, E. G., Craxì, A., Abbati, G., Alberti, A., Andreone, P., Andreoni, M., Angeli, P., Angelico, M., Angarano, G., Angrisani, D., Antinori, A., Antonini, C., Avancini, I., Barone, M., Bruno, R., Benedetti, A., Bernabucci, V., Blanc, P., Boarini, C., Boffa, N., Boglione, L., Borghi, V., Borgia, G., Brancaccio, G., Brunetto, M., Cacciola, I., Calabrese, P., Calvaruso, V., Campagnolo, D., Canovari, B., Caporaso, N., Capra, F., Carolo, G., Cassola, G., Castelli, F., Cauda, R., Silberstein, F. C., Cecere, R., Chessa, L., Chiodera, A., Chirianni, A., Ciancio, A., Cima, S., Coco, B., Colombo, M., Coppola, N., Corti, G., Cosco, L., Corradori, S., Cozzolongo, R., Cristaudo, A., Danieli, E., Monforte, A. D., Monache, M. D., Del Poggio, P., De Luca, A., Dentone, C., Di Biagio, A., Di Leo, A., Di Perri, G., Di Stefano, M., D’Offizi, G., Donato, F., Durante, E., Erne, E., Fagiuoli, S., Falasca, K., Federico, A., Felder, M., Ferrari, C., Gaeta, G. B., Ganga, R., Gatti, P., Giacomet, V., Giacometti, A., Gianstefani, A., Giordani, M., Giorgini, A., Grieco, A., Guerra, M., Gulminetti, R., Ieluzzi, D., Imparato, M., Iodice, V., La Monica, S., Lazzarin, A., Lenzi, M., Levrero, M., Lichtner, M., Lionetti, R., Guercio, C. L., Madonna, S., Magnani, S., Maida, I., Marignani, M., Marrone, A., Marsetti, F., Martini, S., Masarone, M., Maserati, R., Mastroianni, C. M., Memoli, M., Menzaghi, B., Merli, M., Miele, L., Milella, M., Mondelli, M., Montalbano, M., Monti, M., Morelli, O., Morisco, F., Nardone, G., Novara, S., Onnelli, G., Onofrio, M., Paganin, S., Pani, L., Parisi, M. R., Parruti, G., Pasquazzi, C., Pasulo, L., Perno, C. F., Persico, M., Piai, G., Picciotto, A., Pigozzi, G. M., Piovesan, S., Piras, M. C., Pirisi, M., Piscaglia, A. M., Ponti, L., Potenza, D., Pravadelli, C., Quartini, M., Quirino, T., Raimondo, G., Rapaccini, G. L., Rendina, M., Rizzardini, G., Rizzetto, M., Rizzo, S., Romagnoli, D., Romano, A., Rossi, C., Rumi, M. G., Russello, M., Russo, F. P., Russo, M. L., Sansonno, D. E., Santantonio, T. A., Saracco, G., Schimizzi, A. M., Serviddio, G., Simeone, F., Solinas, A., Soria, A., Tabone, M., Taliani, G., Tarantino, G., Tarquini, P., Tavio, M., Termite, A., Teti, E., Toniutto, P., Torti, C., Tundi, P., Vecchiet, G., Verucchi, G., Gentilucci, U. V., Vinci, M. R., Vullo, V., Zolfino, T., Zuin, M., Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis, <<INFECTION>>, 2018; 46 (5): 607-615. [doi:10.1007/s15010-018-1157-x] [http://hdl.handle.net/10807/134096]
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
