Analisi etica in un processo di HTA del vaccino anti-rotavirus

A motivo della dimensione epidemiologica, le gastroenteriti da Rotavirus hanno un forte impatto sulla salute della collettività infantile e un importante carico economico per la sanità pubblica. Per queste ragioni, lo sviluppo di un vaccino anti-Rotavirus è stata considerata una priorità della comunità scientifica già a partire già dagli anni ’70. Il primo vaccino orale anti-Rotavirus è stato il Rotashield® (Wyeth-Lederle Vaccines), autorizzato negli stati Uniti nel 1998 e ritirato pochi mesi dopo a seguito della conferma del rischio importante di intussuscezione intestinale (11–21 per 100,000 vaccinati). Nel 2006, sono stati - invece - approvati da EMA (European Medicine Agency) due vaccini anti-Rotavirus di nuova generazione e somministrabili per via orale: Rotarix® (GlaxoSmithKline Biologicals) e RotaTeq® (Sanofi Pasteur MSD). Il Rotarix® è, in particolare, oggetto di questa valutazione etica in un processo di Health Technology Assessment (HTA).