Analisi costi-efficacia dell’adozione dei pacemaker leadless rispetto ai pacemaker tradizionali

Obiettivi - Stimare la costo-efficacia dei pacemaker leadless (PL) rispetto ai pacemaker tradizionali (PT) nella popolazione eleggibile per l’impianto di PL e PT dalla prospettiva del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Metodologia - Un albero decisionale Bayesiano è stato calibrato per una coorte ipotetica di pazienti divisi equamente nel braccio PL e nel braccio PT, adottando la prospettiva del SSN. Dopo che il paziente è stato impiantato, può incorrere con probabilità prede- terminate in una complicanza. La popolazione target consisteva di pazienti eleggibili per l’impianto di PL e PT e ai quali viene impiantato uno dei due tipi di device. I parametri del modello sono stati ottenuti dalla letteratura scientifica. In particolare, i costi dei device, il costo medio delle complicanze ad essi associate e le probabilità di transizione sono stati derivati rispettivamente da un report statale statunitense [1], uno studio economico nazionale francese [2] e una revisione sistematica con meta-analisi [3]. I costi e i bene- fici sono stati scontati a un tasso annuo del 3%. Per orientare il processo decisionale su quale alternativa supportare è stato scelto il threshold dell’Eurozona, che varia da € 30.000 a € 50.000. L’impatto dell’incertezza sui parametri del modello è stato esplorato attraverso un’analisi di sensibilità probabilistica (PSA), calcolando la curva di accettabilità della costo-efficacia (CEAC) e la frontiera di accettabilità della costo-efficacia (CEAF), e un’analisi del valore dell’informazione (VOI), stimando invece il valore atteso dell’informa- zione perfetta (EVPI). L’inferenza Bayesiana è stata supportata da una serie di algoritmi noti come Markov Chain Monte Carlo (MCMC), tra cui il Gibbs sampler. È stata inoltre valutata la performance dell’algoritmo selezionato attraverso l’impiego di alcune tecni- che diagnostiche (i.e., traceplot, grafici di densità, diagnostica di Gelman-Rubin, funzioni di autocorrelazione della catena). I risultati dell’analisi costi-efficacia sono stati espres- si come costi ed efficacia assoluti e come rapporto incrementale di costo-efficacia per complicanza evitata. Risultati - L’adozione dei PL nella popolazione eleggibile all’impianto di PL e PT risulte- rebbe in un costo assoluto per il SSN di € 341.662.460, rispetto a € 247.187.180 risultanti dall’adozione dei PT. L’efficacia assoluta dei LP risulterebbe in 12.767 complicanze evi- tate, contro 9.606 per i PT. Nello scenario iniziale, rispetto ai PT, i PL hanno evidenziato un ICER di € 29.882 per complicanza evitata. La PSA ha confermato la robustezza dei risultati del caso base per il threshold scelto. Il grafico a contorno ha evidenziato che il 64% delle simulazioni si trova nel quadrante nord-est del piano di costi-efficacia, in cui i PL apportano maggiori benefici a fronte di costi superiori rispetto ai PT. La CEAC e la CEAF hanno evidenziato che i PL hanno una probabilità del 60% di essere costo-efficaci rispetto ai PT. L’EVPI ammonta a € 5.862 per paziente. Infine, le tecniche diagnostiche hanno indicato che il MCMC ha prodotto risultati robusti, con catene convergenti, elevate dimensioni effettive del campione e distribuzioni posteriori ben stimate, garantendo robu- stezza nella validità e nell’affidabilità dei risultati ottenuti.