OPTIMIZATION OF THE PRODUCTION PROCESS OF DERMATOPHAGOIDES SPP. MITES AND OF ITS ALLERGENS

This thesis is based on collaboration between University and Lofarma S.p.A., a leading Italian pharmaceutical company which produce preparation for allergic patients like diagnostic kits and immunotherapies. To this purpose every year dozens of kilograms of adult mites are reared and collected in the Acarology department and, after manipulations, used in the Production Department as raw material for most of the preparation. The aim of this project is to analyze the current production methodology of Acarology department and investigate if some steps could be optimized to improve the yield, the production rate and the quality of the raw material while trying to reduce costs and processing times. The research has been divided in 2 main areas: 1) Rearing Procedures (quality assessment about the diet and the strain enacted) and 2) Raw Material Manipulations (optimization of the refining process and valorization of the Raw Material). Between those, most significant results have been achieved in the Raw Material Manipulation section, where is described a novel refining process capable of obtaining higher final yields in a shorter working time. After analyzing the whole manufacturing cycle, is possible to conclude that, within the context of the Acarology Department, is more convenient to proceed with a better manipulation of the raw material in the refining process rather than modifying the actual rearing procedure, which is already suitable for Lofarma needs.

Questa tesi è frutto della collaborazione tra l'Università e Lofarma S.p.A., un’azienda farmaceutica italiana leader nel settore che produce preparati per pazienti allergici come kit diagnostici e immunoterapie. A tale scopo nel reparto di Acarologia ogni anno vengono allevati e raccolti decine di chilogrammi di acari adulti e, dopo alcune manipolazioni, utilizzati nel reparto produttivo come materia prima per la maggior parte delle formulazioni. Lo scopo di questo progetto è analizzare l'attuale metodo di produzione e studiare se alcuni passaggi potrebbero essere ottimizzati per migliorare la resa, il tasso di produzione e la qualità della materia prima, cercando nel contempo di ridurre costi e tempi di lavorazione. La ricerca è stata suddivisa in 2 aree principali: 1) Procedure di Allevamento (valutazione della qualità della dieta e del ceppo allevato) e 2) Manipolazioni della Materia Prima (ottimizzazione del processo di pulizia e valorizzazione della materia prima). Tra questi, i risultati più significativi sono stati raggiunti nella sezione Manipolazione delle Materie Prime, dove viene descritto un nuovo processo di rifinitura in grado di ottenere rese finali più elevate in tempistiche più brevi. Dopo aver analizzato l'intero ciclo produttivo, è possibile concludere che, nel contesto del Reparto di Acarologia, è più conveniente procedere con una migliore manipolazione della materia prima piuttosto che modificare le attuali metodiche di allevamento, che sembrano già adatte per le esigenze di Lofarma.